生產(chǎn)與服務(wù)生產(chǎn)與服務(wù)煒捷制藥在天津市經(jīng)濟技術(shù)開(kāi)發(fā)區建有生產(chǎn)基地,擁有符合國際標準,即通過(guò)美國FDA認證、符合《原料藥生產(chǎn)質(zhì)量規范》及新版《產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》(cGMP)標準要求的產(chǎn)品生產(chǎn)體系。 該生產(chǎn)基地建有多功能生產(chǎn)區域2000平米,倉儲面積2000平米,潔凈區面積1000平米,反應設備60多臺套,生產(chǎn)反應體積50余立方米,形成年產(chǎn)高級中間體50噸的產(chǎn)能,合成車(chē)間內每臺反應釜均配備獨立的回流,排空,氮氣系統和真空管路,反應釜在匹配上可根據不同的生產(chǎn)需要靈活組合。
另外,煒捷制藥正在籌建新的生產(chǎn)車(chē)間,新增7條生產(chǎn)線(xiàn),可同時(shí)生產(chǎn)7種不同的產(chǎn)品,該生產(chǎn)車(chē)間由丹麥倫貝克(Lundbeck)意大利工廠(chǎng)原總經(jīng)理與天津市醫藥設計院聯(lián)合設計,嚴格按照符合國家石油化工企業(yè)建筑設計規范、國家GMP標準、歐盟cGMP及美國FDA要求設計和建造,新生產(chǎn)車(chē)間的投產(chǎn)將大大提升煒捷制藥的生產(chǎn)能力,緩解公司產(chǎn)能不足的問(wèn)題。 目前我們的新車(chē)間已經(jīng)完成立項審批,已進(jìn)入施工階段。 |