職位招聘職位招聘QA工程師 職責描述： 10、文件體系管理相關(guān)工作。 任職資格：
QC工程師 職責描述： 1、負責分析方法驗證方案的編寫(xiě)、分析數據的審核及報告的整理。 2、負責方法驗證分析方法的建立及組織完成驗證工作。 3、負責對分析操作人員進(jìn)行分析方法及相關(guān)知識的培訓。 4、負責穩定性、標準品的管理、方案的編寫(xiě)及開(kāi)具標準品報告。 5、負責SOP、分析方法、過(guò)程記錄、中控檢驗計劃的編寫(xiě)及升版并組織培訓。 6、負責穩定性及標準品分析數據的審核，并對分析數據的準確性負管理責任。 7、負責對新入職員工的管理性文件及儀器原理進(jìn)行入職培訓及考核。 8、負責每周的日志審查和數據抽查。 9、負責標準品及色譜柱的請購。 10、負責純化水的報告及數據統計。 11、負責監督相關(guān)SOP的執行。 12、負責保守公司技術(shù)及商業(yè)機密。 13、負責完成領(lǐng)導交辦的臨時(shí)性工作及與相關(guān)部門(mén)的溝通。 14、對各項分析方法、記錄的真實(shí)性、嚴謹性、準確性負責。 任職資格： 本科以上學(xué)歷，化學(xué)或藥物分析相關(guān)專(zhuān)業(yè)。 1、具有4年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量控制的實(shí)際經(jīng)驗，3年以上QC工程師工作背景。 2、熟悉HPLC、GC、IR、UV等儀器，能獨立編寫(xiě)操作文件，建立并驗證分析方法。 3、熟悉中國GMP法規及美國FDA對原料藥生產(chǎn)要求，具備質(zhì)量審計經(jīng)驗。 4、具有藥品生產(chǎn)、質(zhì)量管理、化學(xué)合成方面的知識。 QC分析員 職責描述： 1、根據GMP標準以及藥品質(zhì)量標準等要求，擬定編制檢驗規程、檢驗儀器的操作、清潔、維護保養規程， 保證檢驗的正常進(jìn)行，保證檢驗儀器的合理與正常使用。 2、根據檢驗管理規程、質(zhì)量標準和檢驗規程，對原輔料、工藝用水、半成品、成品、驗證等樣品進(jìn)行檢驗， 對潔凈區潔凈度進(jìn)行檢測，并按質(zhì)量標準做出正確判斷。 3、根據標準液管理規程及藥典規定，對滴定液、標準液進(jìn)行配制與標定，保證檢驗按期完成。 4、按照有關(guān)管理規定對標準品、標準菌株、留樣、試劑、培養基等進(jìn)行管理，編制采購計劃、建帳登記，保證檢驗需要。 5、按照檢驗規程，對各品種規定批次的留樣進(jìn)行穩定性觀(guān)察，并寫(xiě)出年度穩定性總結報告。 6、根據操作規程，對檢驗用器具進(jìn)行清潔，保證檢驗用器具處于隨時(shí)可用的完好狀態(tài)。 7、按照有關(guān)管理規定對標準品、標準菌株、留樣、試劑、培養基等進(jìn)行管理，編制采購計劃、建帳登記，保證檢驗需要。 任職資格： 1、年齡40歲以下 2、中專(zhuān)或同等學(xué)歷以上，工業(yè)化學(xué)分析及相關(guān)專(zhuān)業(yè)。從事分析及相關(guān)工作1年以上或應屆本科畢業(yè)生， 具有一定的專(zhuān)業(yè)知識及操作技能。 3、具備完整的分析、檢測知識，能熟練操作各類(lèi)儀器設備，接受過(guò)GMP培訓。 4、工作認真、主動(dòng)；善于溝通；善于學(xué)習；動(dòng)手能力強。
車(chē)間主任 職責描述： 1、制定生產(chǎn)計劃，按照生產(chǎn)部執行的生產(chǎn)計劃，完成指令中的各項經(jīng)濟指標，保證車(chē)間生產(chǎn)任務(wù)保質(zhì)保量按時(shí)完成。 2、生產(chǎn)過(guò)程中出現的偏差，質(zhì)量事故及時(shí)分析，并逐級匯報。 3、負責對批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、生產(chǎn)指令的審核。 4、負責車(chē)間管理工作，對車(chē)間生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量安全等工作負責。 5、了解生產(chǎn)工藝流程，解決本車(chē)間生產(chǎn)過(guò)程中出現的生產(chǎn)工藝問(wèn)題。 6、根據公司要求合理安排員工早會(huì )及和各類(lèi)培訓事項。 7、負責建立車(chē)間質(zhì)量管理網(wǎng)，配合質(zhì)量部門(mén)做好生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量管理。 8、負責各項風(fēng)險應對措施的具體落實(shí)，確保項目的安全生產(chǎn)。 9、負責部門(mén)內的工作任務(wù)分工，指導員工制定階段工作計劃，并督促其執行。 10、完成上級交辦的其他工作。 任職資格： 1、三年以上原料藥生產(chǎn)管理經(jīng)驗。 2、本科以上學(xué)歷，化工或制藥相關(guān)專(zhuān)業(yè)。 3、了解GMP、企業(yè)管理、成本管理、現場(chǎng)管理等方面的知識。 4、 熟悉醫藥化工設備操作。
生產(chǎn)技術(shù)工程師 職責描述： 1、負責生產(chǎn)指令、批生產(chǎn)記錄等各種記錄的發(fā)放，指導和督促操作工嚴格按要求填寫(xiě)各種記錄， 對填寫(xiě)的記錄進(jìn)行檢查審核和歸檔具體實(shí)施操作工的崗位操作培訓，并對員工進(jìn)行考核。參與生產(chǎn)、 技改中有關(guān)問(wèn)題的技術(shù)攻關(guān)活動(dòng),及時(shí)研究分析生產(chǎn)中出現的工藝技術(shù)問(wèn)題。定期進(jìn)行工藝巡檢并進(jìn)行數據分析， 同時(shí)建立各種技術(shù)檔案和臺帳。負責操作SOP等操作文件的起草與完善。 2、負責組織設備的運行及性能確認工作。 3、對生產(chǎn)現場(chǎng)出現的質(zhì)量、技術(shù)問(wèn)題及時(shí)妥善處理，必要時(shí)及時(shí)通知相關(guān)技術(shù)人員和車(chē)間主管領(lǐng)導。 4、協(xié)助車(chē)間主任進(jìn)行生產(chǎn)前的各種準備工作。 5、負責生產(chǎn)部各班組設備、工器具、濾材清潔和清場(chǎng)后的復核，并對清潔和清場(chǎng)質(zhì)量嚴格把關(guān)負責。 任職要求： 1、化工或制藥相關(guān)專(zhuān)業(yè)專(zhuān)科以上學(xué)歷。 2、具有2年以上化工或制藥企業(yè)工作經(jīng)驗，能夠解決生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題，具備一定的的專(zhuān)業(yè)知識。 3、接受過(guò)一定的GMP知識培訓，有一定的化學(xué)工程或有機合成的知識背景。 4、工作積極主動(dòng)；善于溝通；工作踏實(shí)有責任心；有一定的協(xié)調能力。
中試項目負責人 職責描述： 1、負責小試轉中試項目的工藝可行性評估、技術(shù)問(wèn)題的解決、相關(guān)技術(shù)文件的收集整理等相關(guān)工作， 以保證小試工藝到中試驗證過(guò)程的順利進(jìn)行。 2、負責定期對現有生產(chǎn)工藝組織評價(jià)和回顧并提出優(yōu)化改進(jìn)方案，進(jìn)一步提高現有生產(chǎn)工藝的水平， 從而達到提高收率，降低成本，提高公司利潤的目的。 3、負責與中試相關(guān)的工藝技術(shù)文件、分析方法文件、質(zhì)量標準文件等相關(guān)技術(shù)資料的收集、整理、歸檔和保存， 以保證公司與中試相關(guān)的技術(shù)文件處于有效管理和可控的狀態(tài)。 4、負責中試實(shí)驗室的統籌管理工作，以保證中試實(shí)驗室的正常運轉。 5、制定并安排中試各組的工作計劃和工作重心，以保證中試部工作的順利開(kāi)展和有序進(jìn)行負責本部門(mén)與工廠(chǎng)內外相關(guān)各部門(mén)的協(xié)調與合作 工作，以保證本部門(mén)能夠順利的與其他各部門(mén)協(xié)作完成，公司安排的各項工作任務(wù)。 1、領(lǐng)導安排的其他的工作 任職要求： 1、化學(xué)或制藥相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷。 2、具有2年以上化工或制藥企業(yè)工作經(jīng)驗，能夠解決生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題，具備一定的的專(zhuān)業(yè)知識。 3、接受過(guò)一定的GMP知識培訓，有一定的化學(xué)工程或有機合成的知識背景。 4、工作積極主動(dòng)；善于溝通；工作踏實(shí)有責任心；有一定的協(xié)調能力。
安全工程師 職責描述： 1、關(guān)注安全、?；?、消防、職業(yè)健康等方面的法律法規，以及相關(guān)地方規章制度， 并相應調整公司內部的安全規章制度及工作。 2、協(xié)助部門(mén)經(jīng)理編制公司安全管理制度和安全操作規程工作。 3、生產(chǎn)崗位和輔助崗位，開(kāi)展經(jīng)常性的安全檢查，檢查、督促員工按規定佩帶各種勞動(dòng)防護用品， 監督隱患整改工作的落實(shí)。 4、按照應急救援計劃實(shí)施，公司級別的應急救援活動(dòng)，督促各車(chē)間、各科室的應急救援活動(dòng)， 并收集應急救援資料，不定時(shí)抽查活動(dòng)情況。 5、建立健全安全例會(huì )記錄，安全檢查記錄等工作記錄。 6、對監控室人員進(jìn)行監督和管理，并維護監控室的日常工作順利進(jìn)行。 7、負責消防控制室的管理工作及公司內的各消防器材管理工作，消防設施或器材年檢工作， 編制公司消防器材的采購計劃并協(xié)助完成采購，消防器材的入庫檢驗等。 8、協(xié)助做好對員工的經(jīng)常性安全教育工作，宣傳貫徹落實(shí)執行國家對職業(yè)衛生健康的各項法律、 法規、標準等，協(xié)助編制應急救援演練計劃，督促開(kāi)展應急救援演練，總結評價(jià)演練的有效性。 9、負責對新員工進(jìn)行公司級安全培訓，做好新員工三級安全培訓登記臺帳、安全獎罰記錄及其它工作記錄。 10、協(xié)助處理員工工傷相關(guān)工作，協(xié)助人力資源部向社保機構進(jìn)行工傷備案、工傷認定申報和工傷醫藥費票據歸集報銷(xiāo)等。 任職要求： 1、大學(xué)專(zhuān)科以上學(xué)歷，安全管理或化工相關(guān)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)，必須具備《注冊安全工程師》證。 2、熟悉國家安全消防方針政策和管理制度，了解安全消防部門(mén)審批辦事流程。 3、具有較好的化工企業(yè)安全生產(chǎn)技術(shù)知識，生產(chǎn)現場(chǎng)安全管理經(jīng)驗。 4、熟練使用計算機。 環(huán)保工程師 職責描述： 1、協(xié)助部門(mén)經(jīng)理負責公司日常環(huán)保管理工作及相關(guān)方的環(huán)保管理。 2、負責廢水、廢氣、噪聲等污染源日常監測。 3、負責公司“三廢”排放的監控，嚴格根據相關(guān)法規負責公司生產(chǎn)活動(dòng)產(chǎn)生的危險廢棄物的處理。 4、負責廢水處理站的日常運行管理工作。 5、負責固體廢棄物、危險固體廢棄物的收集、保存及處理工作；辦理廢棄物轉移五聯(lián)單，并建立轉移臺賬。 6、負責廢氣處理設施的技術(shù)指導工作，同時(shí)統計廢氣排放量及排放因子數據表。 7、配合政府環(huán)保主管部門(mén)執法檢查、監督監測等工作。 8、其他部門(mén)經(jīng)理下達的臨時(shí)性工作。 任職要求： 1、化工專(zhuān)業(yè)、環(huán)境工程相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷，3年以上同崗位工作經(jīng)驗。 2、熟悉安全/環(huán)保法律、法規和術(shù)標準及環(huán)境監測各項知識面。 3、熟悉ISO14001/OHSMS18001體系建設，精通安全/環(huán)?，F場(chǎng)管理工作。 4、具有突出的安全、品質(zhì)管理意識。 5、具有良好的職業(yè)操守，良好的口頭及書(shū)面表達能力。 6、具有良好的組織協(xié)調和溝通協(xié)作能力，較強的團隊精神和創(chuàng )新精神。
設備工程師 職責描述： 1、協(xié)助和制定符合GMP標準的設備管理制度。 2、負責設備的資料檔案整理，建立設備管理臺賬。 3、協(xié)助設備的選型、請購、安裝、技改等工作方案的制定。 4、協(xié)助進(jìn)行設備單元的設計工作。 5、制定廠(chǎng)房設備、公用設施、維護、保養、檢修計劃并組織配合生產(chǎn)部門(mén)進(jìn)行設備檢修、完成檢修計劃。 6、組織對部門(mén)員工進(jìn)行技術(shù)培訓。 7、負責制定設備的驗證文件并執行驗證工作。 8、完成上級交辦的其他工作。 9、對本崗位的安全生產(chǎn)負責。 任職資格： 1、大專(zhuān)學(xué)歷，熟知GMP體系。 2、熟練CAD制圖，具備豐富的設備選型、安裝、調試經(jīng)驗 3、3年以上制藥行業(yè)設備工程師工作經(jīng)驗。 4、獨立分析思考較強、會(huì )熟練電腦操作；較好的溝通協(xié)調能力；吃苦耐勞，有團隊精神。
操作工 職責描述： 1、嚴格按照安全生產(chǎn)操作規程急指令進(jìn)行操作，遵守公司的質(zhì)量管理規定。 2、按要求填寫(xiě)批記錄、清場(chǎng)記錄及其他生產(chǎn)記錄。 3、正確操作設備，做好設備的日常維護工。 4、積極參加公司組織的各項培訓，認真學(xué)習并執行GMP管理規程。 5、服從班長(cháng)日常生產(chǎn)安排，按要求完成生產(chǎn)任務(wù)。 任職要求： 1、學(xué)歷：中專(zhuān)、中技及以上學(xué)歷。 2、專(zhuān)業(yè)要求：化工或制藥等相關(guān)專(zhuān)業(yè)優(yōu)先考慮。 3、工作經(jīng)驗：1年以上精細化工操作優(yōu)先考慮，潔凈車(chē)間操作工有潔凈車(chē)間經(jīng)驗者優(yōu)先。 4、知識技能：化工設備使用過(guò)一到兩個(gè)優(yōu)先。能夠操作一到兩個(gè)單元操作過(guò)程優(yōu)先，如：離心，干燥、過(guò)濾、升降溫。 |