質(zhì)量方針質(zhì)量方針質(zhì)量保證: 煒捷制藥始終踐行“規則為本、變革致勝”的核心價(jià)值觀(guān),走質(zhì)量興企之路,制造優(yōu)質(zhì)安全高效的藥品,服務(wù)醫藥保健事業(yè)。 煒捷制藥秉承“全員行動(dòng),精益求精,卓越品質(zhì),進(jìn)無(wú)止境”的質(zhì)量管理理念,認真貫徹執行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》、《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、ICH Q7a、歐盟GMP、FDA、cGMP等相關(guān)法律法規,并按法律法規要求建立和運行質(zhì)量管理體系。
質(zhì)量控制: 煒捷醫藥建有完善的質(zhì)量管理制度和明晰的公司、車(chē)間、工段三級質(zhì)量管理網(wǎng)絡(luò ),嚴格執行質(zhì)量受權人制度,確保產(chǎn)品生命周期工藝性能和產(chǎn)品質(zhì)量持續改進(jìn)并得到有效監控,向市場(chǎng)提供符合國際國內標準及客戶(hù)特殊要求的產(chǎn)品。
煒捷制藥醫藥質(zhì)量保證部門(mén)負責全公司質(zhì)量保證體系的組織、協(xié)調、監督工作;設有嚴格的檢驗制度,檢驗部門(mén)負責原輔料、中間體和成品的檢驗,把好每一道關(guān)口,保證了出廠(chǎng)產(chǎn)品質(zhì)量合格率達到100%。 |